4106批次藥品被查封，大半為中藥材及其飲片。中藥材及其飲片、中成藥成為2018年整治的重點。

不合格中藥材、中成藥占比86%

近日，藥智網公布了“2017年藥品質量不合格數據年度分析報告”。數據顯示， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

據了解，本次分析報告涉及的不合格藥品分為中藥材（藥材及其飲片）、中成藥、化學藥、生物藥、藥包材、輔料及其它七種類型。其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%；不合格中成藥有917批次，占比22%；中藥材、中成藥合計占比達到86%。

在不合格中藥材品種中，紅花數量zui多，113個（以不合格批次計，下同）；白礬*二，86個；地龍85，*三。此外，2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。

至于不合格原因，包括性狀、含量測定、灰分、鑒別、有關物質、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。且以性狀檢查問題zui突出，占比35%。

食藥總局、中醫藥管理局坦言要整治

據了解，中藥材及其飲片在政策的鼓勵下，近兩年發展迅猛，但也因此埋下了禍根，質量問題也逐年攀升。針對這一突出問題，食藥總局、中醫藥管理局局長都坦言2018年要加大力度整治。

2018年1月底，在全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上，食藥總局局長畢井泉提出，醫藥行業的專項整治成為食藥總局2018年工作重點之一，中藥飲片、注射劑、多組分生化制劑、中藥提取物、臨床數據核查、化妝品等六大類是稽查重點。另提出中藥飲片的質量需追根溯源，凡是檢驗不合格的飲片，一定要追查到底，直至追到生產源頭。

同時，國家中醫藥管理局局長王國強也曾坦言，“有人說中醫可能毀在中藥上，這不是危言聳聽。我著急的是，再好的大夫即便是國醫大師，你開的方子再好但抓的藥不行，百姓吃了沒效果，那就會毀掉中醫。”

今年兩會前，王國強再回應，為了更好地提供中醫藥服務，先解決有沒有的問題，再解決好不好的問題。

如此看來，2018年的監管重點非中藥材、中藥飲片莫屬了。

整治風波已至

昨日，湖北省藥監局發布的“2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點”中第七條“開展突出問題專項檢查”指出，“開展中藥飲片專項檢查，重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等違法行為。開展注射劑專項檢查，重點核查原料或藥材來源、工藝穩定性、關鍵環節的控制、無菌保障水平、批與批之間的差異。鞏固已有成果，繼續抓住多組分生化藥品、中藥提取物合法來源等幾個重點問題深入整治。”

可見，對于中藥材及其飲片的整治已在路上。

其次，中藥材及其飲片也將是藥店違法經營過不去的“坎”。2017年6月底，食藥總局將“以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片” 列為整治重點。

加強品質才有未來

有業內人士表示，越多的品質爆光，說明國家越來越重視中醫藥，如此，中醫將不會毀于中藥。中藥飲片的健康發展不能依賴加大監管及處罰整治力度，而是企業的對品質的認知和自律。追求品質的企業，一定會是經得起馳騁考驗的“剩者”！

所以，加強中藥材及其飲片品質的管理、建設、經營，企業才有未來。(生物谷）